КТРУ на лекарства по МНН: характеристики и сверка ТЗ

Поставщик проигрывает закупку лекарств не на цене, а на сверке характеристик. Заказчик описывает препарат по МНН, лекарственной форме, дозировке и фасовке — и одно несовпадение с регистрационным удостоверением вашего товара даёт отклонение заявки. Эта статья разбирает, как устроена позиция КТРУ на лекарства по МНН, какие поля заказчик обязан указать, а какие указывать не вправе, и как сверить ваш препарат с ТЗ до подачи заявки.

Как устроена позиция КТРУ на лекарственные препараты

КТРУ — каталог товаров, работ и услуг в ЕИС. Заказчик берёт из него позицию и переносит характеристики в описание объекта закупки. Для лекарств позиция строится не вокруг торгового названия, а вокруг международного непатентованного наименования (МНН) — действующего вещества.

Логика простая: государство закупает молекулу, а не бренд. На один МНН приходится несколько торговых наименований разных производителей. Заказчик описывает закупку так, чтобы участвовать мог любой препарат с нужным действующим веществом, формой и дозировкой.

Базовый набор полей позиции:

• МНН (либо химическое или группировочное наименование, если МНН нет);
• лекарственная форма — таблетки, раствор для инъекций, капсулы, мазь;
• дозировка действующего вещества;
• количество в единицах измерения;
• фасовка — состав и комплектность вторичной упаковки.

Для поставщика это означает одно: ваше регистрационное удостоверение и инструкция должны совпадать с описанием по каждому из этих полей. Расхождение хотя бы в одном — повод для отклонения.

МНН лекарства в ТЗ: что заказчик обязан и не вправе указывать

Описание лекарств по 44-ФЗ регулирует постановление Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380. Оно задаёт жёсткую рамку: что в ТЗ должно быть и чего там быть не может.

Заказчик обязан указать МНН. Если препарат не входит в перечень закупаемых по торговым наименованиям, заказчик опирается на перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов Минздрава. Это защищает конкуренцию: под МНН подаётся любой взаимозаменяемый аналог.

Постановление № 1380 прямо запрещает заказчику включать в описание:

• торговое наименование препарата (за исключением закупок по решению врачебной комиссии);
• наименование производителя или страну происхождения;
• товарный знак;
• характеристики упаковки и количество единиц товара в упаковке, если это ограничивает число участников;
• остаточный срок годности в процентах от общего срока.

Срок годности заказчик указывает только в единицах времени или конкретной датой — «не менее 12 месяцев с даты поставки» или «не ранее 1 января 2027 года». Требование «не менее 80% срока годности» незаконно: ФАС признаёт такую формулировку ограничением конкуренции. Если видите процент в ТЗ — это основание для жалобы, а не для отказа от участия.

Указание торгового наименования допускается, когда препарат назначен пациенту решением врачебной комиссии — при индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых аналогов или по жизненным показаниям.

Лекарственная форма и дозировка в КТРУ: где ломается сверка

Лекарственная форма, дозировка и фасовка в КТРУ — взаимозависимые поля. Менять их по отдельности нельзя: «таблетки 500 мг № 20» и «таблетки 250 мг № 40» — это разные позиции, хотя суммарная масса вещества совпадает.

Постановление № 1380 разрешает заказчику задавать эквивалентные варианты дозировки. Формулировка «1 капсула по 300 мг или 2 капсулы по 150 мг» означает, что подойдут оба варианта фасовки одной дозы. Для препаратов с переменной дозой заказчик указывает диапазон — например, 2,5 мг; 3 мг; 3,5 мг.

Типовые расхождения, на которых отклоняют заявку:

Поле	Что в ТЗ	Что у поставщика	Итог
Лекарственная форма	раствор для инъекций	раствор для инфузий	отклонение
Дозировка	500 мг	0,5 г (та же доза, иная запись)	риск отклонения без сверки
Фасовка	флаконы по 100 мл	ампулы по 5 мл	несоответствие комплектности
Концентрация	5 мг/мл	0,5% (эквивалент)	требует пересчёта и обоснования

Опасность в том, что одна и та же доза записывается по-разному: миллиграммы против граммов, процент концентрации против мг/мл. Формально цифры разные — комиссия может прочитать это как несоответствие. Поставщик обязан подать заявку в той системе единиц, что в ТЗ, либо приложить расчёт эквивалентности.

Фасовка препарата в закупке: первичная и вторичная упаковка

Фасовка — структура упаковки и число единиц товара. Заказчик описывает её осторожно: жёсткое требование к упаковке № 1380 трактует как ограничение конкуренции, если оно отсекает аналоги.

Разделяйте два уровня:

1. Первичная упаковка — ампула, флакон, блистер, контактирующий с препаратом.
2. Вторичная упаковка — картонная пачка с инструкцией и определённым числом первичных единиц.

Заказчик задаёт количество препарата в единицах измерения — миллилитрах, граммах, таблетках. Он не вправе требовать, чтобы препарат поставлялся именно в пачках по 30 таблеток, если тот же объём доступен в пачках по 10 или 50 и это сужает круг поставщиков.

Поставщику важно сопоставить: совпадает ли заявленный объём поставки с тем, что вы реально отгружаете в зарегистрированной упаковке. Если ТЗ просит 1000 ампул по 5 мл, а ваш препарат идёт пачками по 10 ампул, вы поставляете 100 пачек — арифметика должна сойтись с количеством по контракту.

Алгоритм сверки заявки поставщика с ТЗ

Сверку лучше проводить по чек-листу, а не «на глаз». Порядок действий:

1. Найдите МНН в ТЗ и сверьте с действующим веществом своего препарата по регистрационному удостоверению.
2. Проверьте, входит ли ваш товар в перечень взаимозаменяемых под этим МНН.
3. Сопоставьте лекарственную форму дословно — «раствор для инъекций» и «раствор для инфузий» не равны.
4. Сверьте дозировку, приведя единицы к одной системе (мг ↔ г, % ↔ мг/мл).
5. Проверьте фасовку: объём поставки, число единиц, кратность упаковки.
6. Сверьте требование к остаточному сроку годности и убедитесь, что ваша партия его покрывает.
7. Отметьте незаконные требования (процент срока годности, торговое наименование без основания) — это повод для жалобы, а не отказа от участия.

Ручная сверка десятков позиций в одном аукционе на лекарства съедает часы и допускает ошибки в единицах. TenderScan сверяет характеристики позиций ТЗ с вашим каталогом через ИИ-разбор описания: система раскладывает МНН, форму, дозировку и фасовку по полям и подсвечивает расхождения до подачи заявки, а не после отклонения.

Мониторинг лотов по МНН помогает не пропустить закупки под препараты вашего портфеля. Разбор позиций КТРУ применим не только к фарме — общий механизм мы описали в материале как читать характеристики КТРУ в техническом задании. По смежным темам отбора заявок смотрите причины отклонения заявок по 44-ФЗ и описание объекта закупки без ограничения конкуренции.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли подать препарат с другим торговым названием, чем в ТЗ?

Да. Заказчик описывает закупку по МНН именно для этого. Если ваш препарат содержит то же действующее вещество, входит в перечень взаимозаменяемых и совпадает по форме, дозировке и фасовке — вы участвуете на равных с любым другим аналогом.

Что делать, если в ТЗ указан остаточный срок годности в процентах?

Требование остаточного срока годности в процентах от общего срока ФАС признаёт ограничением конкуренции. Заказчик обязан указывать срок в единицах времени или конкретной датой. Процент — основание подать жалобу в ФАС до окончания срока приёма заявок.

Отклонят ли заявку, если дозировка записана в граммах, а в ТЗ — в миллиграммах?

Доза 500 мг и 0,5 г физически равны, но комиссия может прочитать разную запись как несоответствие. Подавайте заявку в той системе единиц, что в ТЗ, либо приложите расчёт эквивалентности, чтобы не оставлять комиссии повода для отклонения.

Может ли заказчик требовать конкретную упаковку препарата?

Нет, если это ограничивает число участников. Постановление № 1380 запрещает требования к упаковке и числу единиц в ней, отсекающие взаимозаменяемые аналоги. Заказчик задаёт количество препарата в единицах измерения, а не обязательный формат пачки.

Как заказчик определяет взаимозаменяемость препаратов?

По перечню взаимозаменяемых лекарственных препаратов Минздрава. Если препарат в него входит под нужным МНН и совпадает по ключевым характеристикам, он считается взаимозаменяемым и допускается к закупке наравне с аналогами.